Las autoridades sanitarias de Estados Unidos extendieron este jueves su autorización de la vacuna de refuerzo de la alianza farmacéutica Pzifer-BioNTech a jóvenes de 16 y 17 años, ante preocupaciones crecientes de que la variante ómicron pueda vencer la inmunidad de las dos dosis aplicadas.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, federal) tomó la decisión un día después de que ambas compañías publicaran resultados de pruebas de laboratorio que evidencian la efectividad de tres dosis contra esa nueva variante del coronavirus.
Mientras, dos dosis parecieran no ser suficientes para detener una infección, pero previenen síntomas severos de igual modo.
Antes de la aparición de la ómicron, existía preocupación sobre una inmunidad decreciente con el paso del tiempo, en tanto Estados Unidos y otras naciones del hemisferio norte experimentan en el invierno boreal olas de contagio producto de la dominante variante delta.
Se espera que la estensión de autorización del uso de emergencia (EUA), que se aplica seis meses después de la primera serie de vacunación, sea revisada rápidamente por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC).
"La vacunación y recibir un refuerzo cuando se sea elegible, junto a otras medidas preventivas como usar mascarillas y evitar aglomeraciones y lugares poco ventilados, siguen siendo nuestros métodos más efectivos para luchar contra el covid-19", dijo la jefa de la FDA, Janet Woodcock.
En un comunicado, la FDA aseguró que la evidencia respaldando la decisión provino de datos de respuesta inmune de personas de 18 años, recolectados previamente, los cuales infieren que pueden extenderse a aquellos con 16 y 17 años.
Sin embargo, la FDA indicó que la acumulación de datos mundiales reales, junto con un número creciente de casos de covid, significa que los beneficios de un refuerzo en este grupo etario pesa más que riesgos de enfermedades extrañas en el corazón como miocarditis y pericarditis, que pudieran estar relacionadas al uso de las vacunas ARN mensajero (mRNA) en hombres jóvenes.
Las vacunas de Pfizer y Moderna usan la tecnología ARN mensajero, esta última en un mayor grado, y se aplican en una serie de dos dosis aplicadas con 28 días de diferencia.
